1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 엑세스바이오는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 기술을 토대로 면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사의 사업은 현장진단검사(POCT) 시장에 속해 있으며, 더 넓게는 체외진단 시장에 포함됩니다.
주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단시약입니다. 말라리아 진단제품은 11가지 종류를 보유하고 있으며, 2020년과 2021년에 걸쳐 코로나 진단 제품 5종(신속진단키트 3종, 분자진단키트 1종 포함)에 대하여 미국 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했습니다. 매출은 공공부문과 민간부문으로 구성되어 있으며, 말라리아 제품은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통해 배급되고, 코로나 신속진단시약의 주요 판매시장은 미국입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
엑세스바이오의 첫 번째 강점은 현장진단검사(POCT) 시장의 성장성입니다. 인구 고령화 및 감염성 질병 퇴치 수요 증가에 따라 체외진단 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 특히 현장진단 분야는 접근성, 편리성, 신속성, 비용 효율성 측면에서 주목받고 있습니다. 글로벌 시장조사 기관 Markets and Markets에 따르면 현장진단기기 세계시장은 2024년 151억 달러에서 2029년 226억 달러로 연평균 8.5%의 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
두 번째 강점은 FDA 승인 진단 제품 포트폴리오입니다. 미국 FDA로부터 획득한 코로나 진단 제품 5종의 긴급사용승인은 글로벌 시장 진입의 기반이 되었으며, 이를 통해 미국 의료기기 전문 유통사 채널을 확보했습니다.
세 번째 강점은 다양한 감염성 질병 진단 제품 라인업입니다. 말라리아 11종, 독감, 코로나 등 여러 질병 진단 제품을 보유함으로써 시장 변화에 대응할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다.