1. 이 회사는 뭐 하는 곳이에요?
아이엠지티는 2023년 코넥스시장에 상장한 의료기기 개발 회사예요. 코넥스시장이라는 건 일반 주식시장(코스피/코스닥)보다 규모가 작은 신생 기업 전용 시장이라고 생각하면 돼요. 동사는 집속초음파 기술을 활용해 항암제의 종양 내 전달 효율을 높이는 의료기기를 연구·개발하고 있어요. 집속초음파라는 건, 초음파를 한 점으로 모아서 강한 에너지를 만드는 기술인데, 이를 이용해 항암제가 암 종양에 더 잘 도달하도록 돕는 거예요. 마치 돋보기로 햇빛을 모아 한 점에 집중시키는 원리와 비슷하다고 보면 이해가 쉬워요. 동사의 핵심 치료법은 ChemoSono Therapy®(케모소노 테라피)라고 불리는데, 이는 항암제와 초음파를 함께 사용해 암을 치료하는 방식이에요. 현재 췌장암을 적응증(의약품이나 의료기기가 효과를 낼 수 있는 질병)으로 선정해 임상시험을 진행 중이에요. 서울대병원에서 진행한 탐색임상에서 표적 병변 크기 변화율이 최대 1.8배 감소했고, 종양반응률(암이 치료에 반응하는 비율)은 60%를 확인했어요. 이는 기존 치료법 대비 긍정적인 결과라고 평가받고 있어요. 2025년에는 미국 FDA(식품의약국)로부터 혁신의료기기 지정을 받아 다국가·다기관 임상시험을 진행하고 있어요. FDA 혁신의료기기 지정이라는 건, 미국이 기술력이 뛰어나고 환자에게 도움이 될 가능성이 높다고 인정한 의료기기라는 뜻이라, 국제적 신뢰도가 높다는 신호예요. 의료기기 산업은 기술 개발에 오랜 시간과 큰돈이 들어가지만, 한 번 승인되면 높은 마진율로 오랫동안 수익을 낼 수 있는 특징이 있어요.
2. 이 회사의 강점은 뭐예요?
첫 번째 강점은 차별화된 집속초음파 기술이에요. ChemoSono Therapy®는 항암제 단독 사용보다 훨씬 높은 종양반응률을 보여줬어요. 서울대병원 임상에서 60% 종양반응률은 기존 항암제 단독 치료의 반응률(보통 20~30%)보다 훨씬 우수한 결과예요. 이는 동사의 기술이 실제로 환자 치료에 효과가 있다는 증거라고 볼 수 있어요. 또한 표적 병변 크기가 최대 1.8배 감소했다는 건, 암 종양이 실제로 줄어들었다는 뜻이라 임상적 의미가 크다고 평가받고 있어요. 이런 우수한 임상 결과가 FDA 혁신의료기기 지정으로 이어졌고, 이제 다국가·다기관 임상시험으로 확대되고 있어요.
두 번째 강점은 국제적 신뢰도와 규제 승인 경로예요. FDA 혁신의료기기 지정을 받았다는 건, 미국 식품의약국이 기술의 우수성과 환자 이익을 인정했다는 뜻이에요. 이는 향후 미국 시장 진출과 글로벌 임상시험 확대의 발판이 되어요. 의료기기는 규제 승인이 매우 중요한데, FDA 승인을 받으면 유럽(CE 마크), 일본(PMDA) 등 다른 선진국 시장 진출도 수월해져요. 또한 코넥스 상장 후 기술력을 인정받아 임상시험을 확대하고 있다는 점도 회사의 신뢰도를 높여주고 있어요.