1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업입니다. 2014년 설립 이후 내시경용 지혈재(Nexpowder™), 혈관 색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F) 등 제품을 개발하여 국내 허가, 신의료기술, 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 획득했습니다.
동사는 30년 이상의 임상 연구 개발 경험을 보유한 이돈행 대표이사를 중심으로 R&D, 중개연구, 임상개발, 인허가, 사업화, 기술이전 등 전주기 개발 역량을 갖추고 있습니다. Medtronic과의 품질협력협약(QMS)을 통해 글로벌 수준의 품질 시스템을 구축했으며, 2020년 7월 Medtronic과 내시경용 지혈재의 전세계 판권 계약(한국, 일본, 중화권 제외)을 체결하여 미국, 유럽, 캐나다 등에 제품을 출시했습니다.
국내에서는 태웅메디컬과 판권 계약을 통해 종합병원에서 판매 중이며, 일본글로벌 의료기기 기업 CMI와의 일본 판권 계약을 완료하여 2025년 3분기 일본 시장에 진출했습니다. 혈관 색전 미립구는 글로벌 의료기기 업체들과 미국, 일본 등 판권 계약 협의 중이며, 유럽의 경우 개별 대리점과 계약하여 판매 중입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 글로벌 대형 의료기기 업체와의 전략적 파트너십입니다. Medtronic과의 품질협력협약을 통해 글로벌 수준의 품질 시스템을 확보했으며, 내시경용 지혈재의 전세계 판권 계약으로 미국, 유럽, 캐나다 등 주요 시장에 제품을 공급하고 있습니다. CMI와의 일본 판권 계약 완료로 아시아 시장 진출도 가속화하고 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 의약품-의료기기 융복합 제품 개발 역량입니다. 약물 탑재 내시경용 지혈재, 약물 방출 혈관 색전 치료재, 관절염 치료재 등으로 개발 영역을 확대하고 있으며, 국소 치료에 최적화된 고부가가치 제품 포트폴리오를 구축하는 중입니다.
동사의 세 번째 강점은 임상 현장 기반의 제품 개발입니다. 국내 대형병원 의료진과 협력하여 제품의 임상적 우월성을 입증하고 있으며, 의료 현장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 반영한 제품 고도화를 추진하고 있습니다.