1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 체외진단 중 면역화학진단과 현장진단 사업에 주력하고 있습니다. 2014년 설립되어 세계 최초로 모세혈액 시료를 사용해 혈구 방해 작용을 제거한 현장진단용 임상화학과 면역학 분석시스템 SimplexTAS를 연구개발, 제조, 판매하고 있습니다.
동사의 핵심 기술은 면역학적, 생화학적 바이오센서 기술을 기반으로 하며, 이를 통해 다양한 질환의 진단 및 모니터링이 가능한 현장진단기기를 개발 중입니다. 국가별 및 국제기구 제품 승인 절차를 진행 중인 초기 단계 의료기기 기업입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 차별화된 바이오센서 기술입니다. 모세혈액 시료에서 혈구 방해 작용을 제거한 현장진단 시스템은 기술적 진입장벽이 높으며, 세계 최초 개발이라는 점에서 특허 포트폴리오 구축 가능성이 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 현장진단 시장의 성장성입니다. 의료기기 산업에서 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT) 분야는 의료 접근성 개선과 신속 진단 수요 증가로 인해 장기 성장 가능성이 있습니다.
동사의 세 번째 강점은 국제 규제 승인 진행입니다. 국가별 및 국제기구 제품 승인 절차가 진행 중이며, 이러한 승인 획득이 사업 정상화의 핵심 변수입니다.