1. 이 회사는 뭐 하는 곳이에요?
엠아이텍은 의료기기 분야에서 소화기 내과용 스텐트를 전문으로 만드는 회사예요. 스텐트라는 건 좁아진 혈관이나 소화기관을 넓혀주는 작은 튜브 모양의 의료기구인데, 엠아이텍은 특히 식도나 위, 대장 같은 소화기관에 사용하는 비혈관 스텐트를 국내 최초로 개발했어요. 이 제품들은 악성 종양(암)으로 인해 좁아진 소화기관을 넓혀주거나, 양성 질환(암이 아닌 일반적인 질병)에도 사용 범위를 확대하고 있으며, 동물용 스텐트도 판매하고 있어요. 회사의 가장 큰 특징은 제품을 손으로 만드는 수공예 방식(hand made)으로 생산한다는 점이에요. 이렇게 하면 대량 생산은 어렵지만, 각 환자의 상태에 맞게 맞춤형으로 제품을 만들 수 있어서 의료진과 환자들로부터 높은 신뢰를 받고 있어요. 엠아이텍은 국내뿐 아니라 해외 대부분의 국가에 제품을 수출하고 있으며, 특히 유럽 시장 진출을 강화하고 있어요. 2023년부터 유럽의료기기 규정인 CE MDR(Medical Device Regulation) 인허가를 순차적으로 취득했는데, 이건 유럽 의료기기 시장에 진입하기 위한 가장 높은 수준의 인증이라고 보면 돼요. 제품 품질, 안정성, 성능, 임상평가 등 모든 요건이 매우 까다로운데, 엠아이텍이 이를 통과했다는 건 기술력과 품질 관리 능력이 세계 수준이라는 뜻이에요. 이를 통해 유럽연합과 CE 인증을 인정하는 국가들에서 시장 기회를 점차 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대되고 있어요. 회사는 자체 개발뿐 아니라 국내 주요 병원과 국책 과제를 통해서도 신제품을 개발하고 있으며, 해외에서도 활발하게 신제품 개발을 진행 중이에요.
2. 이 회사의 강점은 뭐예요?
첫 번째 강점은 국내 최초 기술과 글로벌 인증이에요. 비혈관 스텐트를 국내에서 처음 개발한 회사라는 건, 오랜 시간 축적된 기술과 노하우가 있다는 뜻이에요. 특히 손으로 만드는 수공예 방식이라 각 환자의 상태에 맞게 맞춤형 제품을 만들 수 있어서, 의료진들이 선호하는 제품이 될 수 있어요. 또한 2023년부터 취득한 CE MDR 인증은 유럽 의료기기 시장의 가장 높은 수준의 인증이라, 이를 통해 유럽과 CE 인증을 인정하는 국가들에서 새로운 시장 기회를 열 수 있다는 뜻이에요. 마치 한국 회사가 미국 FDA 승인을 받는 것처럼, 유럽 CE MDR 인증은 글로벌 신뢰도를 크게 높여주는 자산이에요.
두 번째 강점은 포트폴리오 다각화와 신제품 개발 파이프라인이에요. 회사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하고 있어요. 이건 한 가지 제품에만 의존하지 않고 여러 제품을 함께 팔아서 위험을 분산한다는 뜻이에요. 또한 자체 개발, 국내 주요 병원과의 협력, 국책 과제 참여 등을 통해 신제품 개발을 활발하게 진행하고 있으며, 해외에서도 신제품 개발을 진행 중이에요. 이런 신제품 파이프라인이 풍부하다는 건, 앞으로 매출과 이익을 계속 늘릴 수 있는 토대가 있다는 신호예요. 의료기기 회사는 새로운 제품이 나올 때마다 매출이 크게 늘 수 있는 특성이 있어서, 신제품 개발이 얼마나 활발한지가 미래 성장을 가늠하는 중요한 지표가 돼요.