1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 소화기 내과 사업을 주력으로 영위하는 의료기기 제조업체입니다. 비혈관용 스텐트(소화기내과용)를 국내 최초로 개발하여 국내 및 해외 대부분의 국가에 수출하고 있으며, 손으로 만드는 수공예 방식의 생산 프로세스를 통해 독특한 구조와 맞춤형 다양한 제품군을 제공합니다.
동사의 제품은 주로 악성 종양에 사용되던 비혈관 스텐트를 양성 질환으로도 적응증을 확대하고 있으며, 동물용 스텐트도 판매 중입니다. 2023년부터 유럽의료기기규정 CE MDR(Medical Device Regulation) 인허가를 순차적으로 취득하여 유럽연합 및 CE 인증 기반 국가들의 시장 기회를 점차 확대해 나가고 있습니다.
부수 사업으로는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입·유통판매하고 있으며, 이를 통해 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하는 중입니다. 신제품 개발은 자체 개발 역량과 국내 주요 병원, 국책 과제를 통해 진행하고 있으며 해외에서도 활발히 추진 중입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 국내 최초 개발 기술과 수공예 기반의 차별화된 제조 역량입니다. 비혈관 스텐트를 손으로 만드는 방식으로 생산함으로써 독특한 구조와 맞춤형 제품 포트폴리오를 구현하고 있으며, 이는 경쟁사 대비 높은 기술적 진입장벽을 형성합니다.
동사의 두 번째 강점은 글로벌 규제 대응 능력입니다. 2023년부터 유럽의료기기규정 CE MDR 인허가를 순차적으로 취득함으로써 유럽연합 및 CE 인증 기반 국가들로의 시장 진출 기회를 확보했습니다. 이는 기존 수출 시장을 넘어 규제가 엄격한 선진국 시장으로의 확대를 의미하며, 향후 매출 성장의 주요 동력이 될 것으로 예상됩니다.
동사의 세 번째 강점은 소화기 내과 포트폴리오 확장입니다. 후지필름 내시경 장비 수입·유통을 통해 스텐트와의 시너지 효과를 창출하고 있으며, 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다.