1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 듀켐바이오는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품의 개발, 제조 및 판매를 전문으로 하는 기업입니다. 국내에서 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목을 보유하고 있으며, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득한 제조소 6곳을 포함해 총 12곳의 제조소를 갖추고 있습니다.
방사성의약품은 방사성동위원소와 이를 질병 부위로 정확하게 전달하는 운반체 역할의 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성되어 있습니다. 진단용 동위원소는 PET-CT 같은 영상 장비를 통해 체내 질병 상태를 진단하고, 치료용 동위원소는 암세포나 병변 조직을 선택적으로 파괴하여 치료 효과를 발휘합니다.
2023년 말 기준으로 동사는 주요 제품에서 FDG 53.5%, FP-CIT 55.8%, Amyloid PET 94.3%의 시장점유율을 기록하며 해당 품목들 모두에서 국내 1위를 달성했습니다. 2025년 현재 총 7개 품목(FDG, FP-CIT, Vizamyl, F-DOPA, FACBC, NAF, rhPSMA7.3)에 대해 허가를 완료했으며, 진단용 FES 품목에 대해 신약허가를 준비 중입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 국내 방사성의약품 시장에서 압도적인 제품 포트폴리오와 제조 인프라입니다. 후발주자임에도 불구하고 7개 품목의 허가 완료와 GMP 인증 제조소 6곳을 통해 안정적이고 효율적인 공급망을 구축했으며, 주요 제품에서 국내 1위 점유율을 확보하고 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 정밀 의료 기술의 핵심 요소로서의 사업 지위입니다. 방사성의약품은 진단과 치료를 동시에 수행할 수 있는 차별화된 기술이며, 암과 뇌질환이라는 고부가가치 시장을 타겟하고 있습니다. 이는 글로벌 방사성의약품 선도 기업들과의 협력 기회로도 이어지고 있습니다.
동사의 세 번째 강점은 신약 개발 파이프라인입니다. FES 품목의 신약허가 준비 중이며, 휴업 중인 제조소 6곳을 추가 활용할 수 있는 여유 역량을 보유하고 있어 향후 사업 확장의 발판이 마련되어 있습니다.