1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 1972년 설립된 동물용 의약품 제조 및 판매 기업입니다. 경기도 시흥시와 충남 예산군에 생산 공장을 보유하고 있으며, 동물용 백신 등 동물의약품을 생산 판매하고 있습니다.
동사의 전략적 신규사업은 항암제 및 암성통증 치료제 개발입니다. 2013년 충청북도 오송 바이오 단지 내 공장을 준공하였으며, 2017년 4월 KGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 승인을 획득했습니다. 현재 개발 중인 인체신약 PAX-1(코미녹스)은 호주, 대만, 한국, 미국, 엘살바도르 등 다양한 국가에서 글로벌 판매 승인을 목표로 임상시험을 진행 중입니다.
종속회사 Komipharm International Australia Pty. Ltd.를 통해 신약의 다국가 임상계획과 글로벌 생산지 재설정을 추진하고 있습니다. 아울러 아프리카돼지열병 백신 개발과 관련하여 농림축산검역본부, 환경부, 전북대학교 등과 협력하고 있습니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 항암제 및 암성통증 치료제 개발의 다국가 임상 진행입니다. PAX-1은 호주와 한국에서 교모세포종(뇌암) 임상 2상을 종료하였으며, 현재 피험자 숫자를 증가한 2b상 확대 임상을 준비 중입니다. 말기암환자 대상 마약성진통제 저감 및 대체 임상은 대만과 엘살바도르에서 2상을 마쳤고, 호스피스 환자 대상 공개 제2상 임상시험이 진행 중입니다. 다국가 2b 임상시험은 투약기간을 8주로 확대하여 효능 및 통계적 유의성 증가를 추정하고 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 오송 바이오 단지 내 대규모 생산 시설입니다. 대지 9,300평, 건평 2,800평 규모로 일일 20만 명의 암환자가 복용 가능한 생산 규모를 갖추고 있으며, KGMP 승인을 획득하여 의약품 제조 기준을 충족하고 있습니다.
동사의 세 번째 강점은 동물용 의약품 부분의 아프리카돼지열병 백신 개발입니다. 농림축산검역본부, 환경부, 전북대학교 인수공통전염병연구소와 협력하여 근육백신과 미끼백신 개발을 추진 중이며, 13차례의 국내 실험실 임상시험을 통해 안전성, 효력, 병원성 복귀시험, 수평·수직전파, 고용량 접종, 임신모돈시험 등 모든 안전성 평가기준에 100% 부합하였습니다.