1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 및 핵심소재 개발·제조를 전문으로 하는 기업입니다. 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등을 기반으로 제네릭 의약품의 원료의약품, 핵심출발소재(KSM), 중간소재(PI) 등을 개발하고 양산하고 있습니다.
주요 사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분됩니다. 원료의약품 부문에서는 심혈관계 질환 치료제(Pitavastatin, Rosuvastatin), 만성기관지염 치료제(Erdostein), 항혈소판제(Sarpogrelate), 근골격계 질환 치료제(Afloqualone, Pelubiprofen, Camostat) 등 37개 품목을 국내 식약처에 등록하여 생산·판매하고 있습니다. 핵심소재로는 Statin계 고지혈증 치료제의 공통 출발소재인 TBFA, Pitavastatin의 핵심출발소재 TPPBr, Rosuvastatin의 중간소재 MRV-1 등을 취급하고 있습니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 다양한 약전 기준 대응 능력입니다. 대한민국 약전(KP), 미국 약전(USP), 유럽 약전(EP), 일본 약전(JP) 등 선진국 기준에 적합한 원료의약품을 제조하고 있으며, 이는 국내뿐 아니라 해외 시장 진출의 기반이 됩니다.
동사의 두 번째 강점은 신약 개발 단계부터의 참여 기회입니다. 승인된 의약품뿐 아니라 개발 단계의 신약 및 개량신약 원료까지 대상으로 하고 있으며, 공동연구를 통해 유효물질 스크리닝, 선도물질 도출, 합성법 개발 등에 참여하고 있습니다. 이는 향후 신약 성공 시 장기 공급 계약으로 이어질 가능성을 제시합니다.
동사의 세 번째 강점은 결정화 기술 등 차별화된 합성·정제 기술입니다. 염 또는 결정형 변경을 통한 개량신약 원료 개발은 기존 의약품의 생물학적 이용률 개선이나 안정성 향상으로 이어져 추가 가치를 창출할 수 있습니다.