1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 2016년 유전자 조작을 통한 CAR-T 치료제 개발 전문기업으로 설립되었습니다. 국내 최초로 식약처 승인을 받은 CD19 CAR-T 치료제를 비롯해 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있으며, 2023년 국내 최대 규모의 세포유전자치료제 GMP 제조소를 완공하여 생산 능력을 확보했습니다.
동사의 핵심 기술은 OVIS™ CAR-T 기술로, 암 치료 효과 개선을 목표로 차세대 CAR-T 치료제의 연구개발, 임상시험, 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다. 현재 국내 및 해외 임상 단계에 있는 여러 신약 후보물질을 개발 중입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
OVIS™ CAR-T 기술이 동사의 첫 번째 강점입니다. 차세대 CAR-T 세포유전자치료제 개발을 통해 기존 치료제 대비 암 치료 효과를 개선하고 부작용을 감소시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 세포유전자치료 시장에서 차별화된 기술 경쟁력을 의미합니다.
국내 최초 식약처 승인 CAR-T 치료제 보유가 두 번째 강점입니다. 이미 승인된 치료제를 통해 임상 경험과 제조 노하우를 축적하고 있으며, 이는 향후 신약 개발 및 사업화에 유리한 위치를 제공합니다.
2023년 완공한 국내 최대 규모 GMP 제조소가 세 번째 강점입니다. 자체 생산 능력 확보로 향후 치료제 상용화 시 제조 병목 현상을 회피할 수 있으며, 위탁 제조 비용 절감 기회를 갖추고 있습니다.