1. 기업 개요
SK바이오팜은 1993년 SK그룹의 신약 개발 자회사로 출발하여 중추신경계 질환, 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해온 글로벌 제약사입니다. 주력 제품은 자체 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트로, 2019년 11월 미국 FDA 승인을 획득한 후 2020년 5월 미국시장에 XCOPRI®로 출시되었으며, 2021년 3월 유럽 판매허가를 받아 같은 해 6월 유럽시장에 ONTOZRY®로 진출했습니다.
기술 수출 제품으로는 수면장애 신약 솔리암페톨(SUNOSI®)이 있으며, 2019년 7월 미국 FDA 승인 후 판매 중입니다. 2025년 반기 기준 매출 3,207억원 중 세노바메이트가 3,050억원(95.1%), 솔리암페톨이 48억원(1.5%)을 차지하고 있습니다.
미국시장을 직접 판매하는 것을 제외하고, 유럽, 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술 수출 계약을 체결했습니다. 신성장 동력으로 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해 치료제(TPD) 두 가지 신규 모달리티를 개발 중이며, SK Lifescience Labs 인수를 통해 TPD 기술을 확보했습니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
첫 번째 강점은 세노바메이트의 글로벌 상용화 성공입니다. 미국과 유럽이라는 세계 최대 의약품 시장에서 FDA 및 유럽 위원회 승인을 획득하고 판매를 진행 중이며, 추가로 중국, 일본, 한국 등 아시아 주요 시장에 기술 수출 계약을 체결했습니다. 이는 신약 개발 기업으로서 글로벌 규제 당국의 신뢰를 확보한 증거이며, 향후 로열티 수익 창출의 기반이 됩니다.
두 번째 강점은 높은 영업이익률입니다. 2025년 반기 영업이익률이 33.9%에 달하며, 이는 바이오/제약 산업 평균 대비 압도적으로 우수한 수준입니다. 세노바메이트의 높은 판매가와 글로벌 기술 수출 계약으로 인한 로열티 수익이 이를 뒷받침합니다.
세 번째 강점은 신규 모달리티 진출을 통한 파이프라인 다각화입니다. 방사성의약품과 표적단백질분해 치료제 개발을 추진하여 중추신경계 분야의 역량을 항암 분야로 확대하고 있으며, 미국 헬스케어 전문 창업투자사 LifeSci Venture Partners와의 전략적 협력을 통해 유망 후보물질을 지속적으로 발굴하고 있습니다.