1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 2007년 설립된 위탁연구기관(CRO; Contract Research Organization)으로서 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험, 개량신약의 제1상 임상시험, 허가용 임상시험, 면역분석, 의약품 품질검사사업을 수행하고 있습니다.
동사는 용인본점과 서울지점을 중심으로 4개 사업부를 운영하고 있습니다. PK사업부는 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 제1상 임상시험을 담당하며, 임상사업부는 신약개발 허가용 임상시험(Phase I~III)과 후기 임상시험을 수행합니다. 면역분석사업부는 고분자 바이오의약품의 약물동태, 독성동태시험 및 바이오마커 분석을 담당하고, 시험검사사업부는 완제의약품 품질검사, 비교용출 시험, 장기 안정성 시험을 진행합니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 다양한 임상시험 포트폴리오입니다. 제네릭 의약품부터 신약개발 임상시험까지 전주기 서비스를 제공함으로써 제약사와 바이오 기업의 다층적 수요에 대응할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 전문화된 분석 역량입니다. 면역분석사업부의 바이오마커 분석 및 약물동태 시험 능력은 고분자 바이오의약품 개발 시 필수적인 서비스로, 바이오 산업의 성장에 따른 수요 증가 가능성을 내포하고 있습니다.
동사의 세 번째 강점은 규제 대응 경험입니다. 허가용 임상시험과 품질검사사업을 통해 식약처 등 규제기관과의 협력 경험을 축적하고 있으며, 이는 신규 고객 확보 시 신뢰도 제고 요인으로 작용할 수 있습니다.