1. 기업 개요
DART 공시에 따르면 동사는 2007년 설립된 위탁연구기관(CRO; Contract Research Organization)으로서 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험, 개량신약의 제1상 임상시험, 신약개발 허가용 임상시험, 고분자 바이오의약품 약물동태 분석, 의약품 품질검사사업을 영위하고 있습니다.
사업부는 크게 네 부분으로 구성됩니다. PK사업부(용인본점)는 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 제1상 임상시험을 담당합니다. 임상사업부(서울지점)는 신약개발 허가용 임상시험(Phase I~III)과 후기 임상시험(OS, Phase IV, PMS, IIT)을 수행합니다. 면역분석사업부(용인본점)는 고분자 바이오의약품의 약물동태, 독성동태시험 및 바이오마커 분석을 담당하며, 시험검사사업부(용인본점)는 완제의약품 품질검사, 비교용출 시험, 장기 안정성 시험을 진행합니다.
현재 시가총액은 144억원이며, 10년 최고가 대비 94.6% 하락한 상태입니다.
2. 핵심 기술 및 사업 경쟁력
동사의 첫 번째 강점은 제네릭 의약품 생물학적동등성시험 분야의 전문성입니다. 국내 제네릭 의약품 개발 시장에서 필수적인 생물학적동등성시험을 수행하는 CRO로서 오랜 운영 경험과 규제 당국 인증을 보유하고 있습니다.
동사의 두 번째 강점은 신약 임상시험 서비스의 다층화입니다. 제1상부터 후기 임상시험까지 전 단계의 임상시험을 수행할 수 있으며, 이는 신약 개발사의 원스톱 서비스 수요를 충족시킵니다.
동사의 세 번째 강점은 바이오의약품 분석 역량입니다. 고분자 바이오의약품의 약물동태, 독성동태시험 및 바이오마커 분석은 바이오 신약 개발 시장의 성장과 함께 수요가 증가하는 분야입니다.